• 發文/公布日期：1995-06-27
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第84037856號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告肌肉注射用人免疫血清球蛋白 (IMMUNOGLOBULIN,HUMAN) 之適應症為「免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療」。

說明：

凡持有該成分藥品許可證之廠商，應於84年12月10日前辦理適應症變更手續(毋須繳交變更審查費)。至於標籤、仿單外外盒上之適應症亦應於84年12月10日前自行修正刊印，毋須向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。