• 發文/公布日期：1995-08-08
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第84052026號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告 TICLOPIDINE藥品製劑有關事宜。

說明：

公告事項： 一、為安全使用含TICLOPIDINE 製劑，並防止副作用發生，特規定該製劑適應症為：適用於曾發生完成性栓塞型中風(COMPLETED THROMBOTIC STROKE) 及有中風前兆(STROKE PRECURSORS)， 且不適於使用ASPIRIN 之患者。 二、該製劑之中文仿單應加刊左列注意事項： 1.應於患者接受手術治療前十至十四天停藥。 2.對於初次使用TICLOPIDINE 之患者，應於開始用藥之初及三個月內，每二週檢測一次全血球計數(COMPLETE BLOOD CELL COUNTS, CBCS)及白血球分類(WHITE CELL DIFFERENTIALS)。治療過程中若病人有感染症狀時，則應隨時檢測全血球計數及白血球分類。 3.若發現患者之白血球數少於每毫升三千個就應停藥觀察，以確保患者用藥之安全。 4.當患者臨床血液監測值出現血小板數少於每毫升八萬個時，須停藥觀察。 三、該藥品製劑之用法用量為每天口服200-50MG，分2-3次服用。 四、前項藥品許可證持有者請於八十五年二月一日前，辦理適應症變更手續（毋須繳交變更審查費），其標籤、仿單及外盒亦應同時修正刊印，惟毋須向本署藥政處報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處辦。