• 發文/公布日期：1995-12-05
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第84070958號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 SULPYRINE成分注射劑型列屬評估未獲通過藥品有關事宜。

說明：

含SULPYRINE 成分注射劑型藥品，因副作用大，且對於解熱鎮痛目前已有更好之藥品可資使用，基於用藥安全，該成分注射劑型藥品，業經本署於83年09月17日衛署藥字第83055698號公告︰ 1.列屬評估未獲通過藥品 2.藥品許可證持有人如有異議者，應於84年 1月15日前檢附資料提出申覆。 公告事項： 一、此類製劑經二十八家廠商檢附資料聯合申覆，本署審慎評估結果，仍缺乏安全證據，該成分注射劑型藥品維持原議，列屬評估未獲通過藥品，廠商不得再提出申覆。 二、已核發之藥品許可證，有效期間屆滿不得展延，由本署逕予公告註銷。