• 發文/公布日期：1995-12-07
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第84075218號
• 分類：BA/BE試驗
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主旨：

為評估「GLYBURIDE, FUROSEMIDE 及 ISOSORBIDE DINITRATE 等三成分藥品口服固體製劑之品質」，全面檢測市售品溶離率試驗曲線比對，請依說明二規定辦理。

說明：

一、本署為配合全民健保鼓勵採用學名藥及確認市售品品質，選擇可能具生體可用 率問題三成分藥品「GLYBURIDE, FUROSEMIDE 及 ISOSORBIDE DINITRATE」， 執行溶離率曲線比對評估計畫。 二 請週知會員，若持有該等三成分藥品口服固體製劑之許可證者，於85年1 月31 日前檢送市售藥品『至少壹佰顆(完整瓶裝)』至本署藥物食品檢驗局，以供溶 離率試驗曲線比對評估。 未能檢送者，請以書面說明理由。