• 發文/公布日期：1995-12-18
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第84077012號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：129

主旨：

有關藥品經本署公告需加刊警語、注意事項或廠址變更等情事，各藥廠原印妥之標示材料及成品，是否可以蓋章或貼紙方式加註乙案，復請查照。

說明：

一、復貴公會84年 9月21日區藥企字第283號函。 二、查案內所稱廠址變更乙節，本署已於「實施優良藥品製造標準期間缺失分類表」、「ＧＭＰ增補篇」規定「原則上可加蓋或標貼新址，但將影響藥品之商品價值，廠商宜自衡量，仍以儘速更換新標籤、仿單為宜」在案。至於業經本署 公告需加刊新警語、新注意事項之藥品，其原已印妥之標示材料及成品，本署同意比照辦，惟該等標示應以顯明、易懂方式為之，且不得影響其他原有之內容。