• 發文/公布日期：1996-07-05
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第85037527號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告大型輸注液製劑應加刊之注意事項。

說明：

公告事項： 一、為安全使用大型輸注液製劑，並防止針割等情形發生，特規定該製劑中文仿單應加刊左列注意事項： 1.取用時： 1)運輸過程中，容器可能因受重擊、震動，而致產生破製、縫隙或瓶塞鬆動若發現有上述情形時，請勿使用。 2)若藥液有不澄清、變色、異物或其它異常現象時，請勿使用。 2.輸液套選用及插入法： 1)請依輸液套使用方法正確使用。 2)請使用附有過濾裝置之輸液套，導入針應以垂直方式插入橡皮塞，插入後請勿扭轉，以免因針割（Coring）產生碎片。 3)使用前請再檢視，確定無異物後，方可使用。 二、持有大型輸注液製劑藥品許可證之藥商，應於民國85年12月31日前自行依前項所列注意事項追加刊印，毋需向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法第九十二條處辦。