• 發文/公布日期：1997-01-07
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第86006378號
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

貴公司函詢：有關藥品查驗登記之「臨床試驗」一項，更改試驗委託者之程序乙案。

說明：

貴公司函詢：有關藥品查驗登記之「臨床試驗」一項，更改試驗委託者之程序乙案。經核： 一、「經本署核可之臨床試驗計畫案擬變更試驗委託者」之申請程序及檢附資料為： 1.檢具資料：試驗委託者雙方同意臨床試驗計畫移轉之證明文件(正本)，及執行醫院同意試驗委託者變更之證明文件(正本)。 2.由試驗委託者向本署提出變更委託者之申請。經本署核可後，發文同意並副知執行醫院。 二、副本兼覆禾利行有限公司85.11.15未列字號函。 請 查照。