- 發文/公布日期:1997-01-10
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第86006787號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:233
主旨:
- 公告含「氯美查諾 (CHLORMEZANONE)」藥品應加刊之注意事項。
說明:
- 公告事項:
一、為安全使用含CHLORMEZANONE 之製劑,特規定含該成分單方或複方製劑中文仿單應加刊左列注意事項:
極少數引起多形性紅斑(ERYTHEMA MULTIFORME),STEVENS-JOHNSON症候群和毒性皮膚壞死(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)案例被報導。
二、持有含CHLORMEZANONE 製劑藥品許可證之藥商應於八十六年七月一日前,標籤仿單、外盒上之注意事項,自行依前項所列事項追加刊印,毋需向本署報備,逾期未辦理者,依藥事法有關規定處辦。