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  • 發文/公布日期:1997-01-10
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第86006787號
  • 分類:上市後管理
  • 點閱次數:233

主旨:

    公告含「氯美查諾 (CHLORMEZANONE)」藥品應加刊之注意事項。

說明:

    公告事項: 一、為安全使用含CHLORMEZANONE 之製劑,特規定含該成分單方或複方製劑中文仿單應加刊左列注意事項: 極少數引起多形性紅斑(ERYTHEMA MULTIFORME),STEVENS-JOHNSON症候群和毒性皮膚壞死(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)案例被報導。 二、持有含CHLORMEZANONE 製劑藥品許可證之藥商應於八十六年七月一日前,標籤仿單、外盒上之注意事項,自行依前項所列事項追加刊印,毋需向本署報備,逾期未辦理者,依藥事法有關規定處辦。
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