• 發文/公布日期：1997-03-31
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第85069327號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

國產藥品製造許可證之移轉，為配合整體產業之需要，除製藥廠整廠轉讓他人經營外，亦得以單一劑型之藥品許可證全數移轉，請　查照。

說明：

一、依據藥事法第四十六條第二項規定，兼復台灣區製藥工業同業公會85年12月02日區藥企字第330號函辦理。 二、嗣後，凡擬辦理單一劑型之藥品許可證全數移轉手續者，仍應比照整廠移轉，檢齊資料至本署辦理藥品製造許可證移轉手續。 　　三、俟該一劑型之所有藥品製造許可證辦妥變更登記後，該移轉藥廠應持本署核准文件至建設主管機關，依工廠設立登記規則第十一條之規定，辦理工廠變更登記、刪除工廠登記證內已同意移轉之藥品劑型。 四、倘該等移轉之藥品許可證涉及生體可用率＼生體相等性試驗規定者，則需依本署相關公告事項辦理。