• 發文/公布日期：1997-05-19
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第86030779號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含 FLOROQUINOLONE 類抗菌劑製劑應加刊之注意事項。

說明：

公告事項： 　　一、為安全使用含FLOROQUINOLONE類抗菌劑，並防止副作用發生，持規定該類製劑之中文仿單應加刊下列注意事項：「副作用報告顯示FLOROQUINOLONE類抗菌劑可導致肌腱炎或肌腱斷裂，若有肌腱疼痛、發炎、斷裂之情形，應立即停藥」 二、前項藥品許可證持有者請於86年10月31日前自行依前項所列注意事項追加刊印，毋需向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處辦。