• 發文/公布日期：1997-05-20
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第85063092號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含0.5% w/v酒精濃度以上營養內服液製劑有關事宜。

說明：

公告事項： 一、為安全使用含0.5% w/v酒精濃度以上營養內服液製劑，特規定該製劑之用法及注意事項之標示應符合左列規定： 1.用法：限成人使用。 2.標籤、仿單及包裝應加刊事項： 1)主要成分含量：標示該製劑之酒精及其含量。惟屬「口服液」製劑者，若其酒精含量5% w/v以下，得不標示。 2)注意事項：須置於小孩接觸不到之處。 二、持有含0.5% w/v酒精濃度以上營養內服液製劑藥品許可證之藥商，應於民國86年10月31日前，自行依前項所列事項刊印於標籤、仿單及包裝上，毋需向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法第七十五條及九十二條處辦。