• 發文/公布日期：1997-02-18
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第86008053號
• 分類：藥品查驗登記、藥品查驗登記
• 點閱次數：106

主旨：

輸入新成分藥品有關委託製造規定乙案，如說明段。請查照。

說明：

輸入新成分藥品委託製造，除依現行規定檢附相關資料外，其涉及跨國分段委託製造部分應依下列規定辦理： 一、委託及受委託廠之工廠資料均須經本署審核同意備查。 二、委託廠應檢送資料說明製程中委託製造情形。 三、委託廠應檢送資料說明對委託製造管理之規定。