• 發文/公布日期：1997-05-07
• 文件類別：公告
• 分類：藥政管理
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主旨：

茲修正藥事法第五十三條及第一百零六條條文，公布之。

說明：

第 53條 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理： 一、製 劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。 二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。 前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。 第106條 本法自公布日施行。 本法修正條文第五十三條施行日期，由行政院定之。