• 發文/公布日期：1998-06-01
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第87032144號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：157

主旨：

有關輸入藥品許可證變更登記、展延作業，如說明段，請查照轉知會員知照。

說明：

一、為爭取時效，加速輸入藥品許可證申辦變更登記、展延事項之作業，請向本署申辦前確實依本署「輸入藥品查驗登記審查準則」及相關公告，檢閱所附資料是否齊備。 二、凡已上市之輸入藥品原產國若已變更原核准查驗登記事項，持有藥品許可證之廠商，應儘速依本署「輸入藥品查驗登記審查準則」及相關公告規定檢齊資料申辦變更登記，勿拖延至許可證申辦展延時始一併辦理，致往往因無法於補件期限內檢齊應附資料，而影響上市藥品核准資料之更新及展延之時效性。