• 發文/公布日期：1998-07-20
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第87041765號
• 分類：其他、上市後管理
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主旨：

為加強管制藥品管理，公告修正管制藥品「原料藥、製劑輸入同意書」及「輸入英文證明明書」(格式如附件)。

說明：

公告事項： 一、依據藥事法第六十三條。 二、本署核發之管制藥品「原料藥、製劑輸入同意書」、「輸入英文證明書」以使用乙次為限，所核准之品名、數量不分得分批輸入，且其有效期限自核發日起三個月有效，逾期作廢。 三、為配合國際間管制藥品及影響精神藥品管理慣例，非屬我國公告之管制藥品品項但應國外衛生主管機關要求，申請「輸入英文證明書」者，比照前項辦理。