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  • 發文/公布日期:1999-04-06
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第88010503號
  • 分類:藥品查驗登記
  • 點閱次數:92

主旨:

    公告修改國產藥品查驗登記作業流程。如附件

說明:

    一、為輔導國內製藥工業,縮短藥品查驗登記核准上市時間,自即日起,修改國產藥品查驗登記作業流程如附件。即查驗登記案件收件後,其檢驗規格之審查、送驗作業與技術性資料書面審查作業同時進行。 二、上述作業之申辦,業者須依本署藥物查驗登記審查準則之相關規定,確實檢齊資料配合辦理。

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