• 發文/公布日期：2000-01-25
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第89004766號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告藥品 PRIMOZIDE製劑仿單應加刊配伍禁忌及注意事項。

說明：

出 處：台灣區製藥工業同業公會會刊89(04):3 文 號：89.01.25.衛署藥字第89004766號 主 旨：公告藥品 PRIMOZIDE製劑仿單應加刊配伍禁忌及注意事項。 公告事項： 一、為安全使用含 PRIMOZIDE製劑，並防止副作用發生，特規定該類製劑之中文仿單應 加刊左 列配伍禁忌及注意事項。 (一) 配伍禁忌： 1. CYP 3A抑制劑和Pimozide的併用為配伍禁忌， 這些藥品包括： Macrolide antibiotics (如 clarithromycin, erythromycin, dirithromycin,troleandomycin)、 Azole antifungal agents (如 ketoconazole、fluconazole、itraconazole) Protease inhibitors (ritonavir, saquinovir, indinavir, nelfinavir) Nefazodone Zileuton 2. 使用Pimozide病人亦應避免飲用葡萄柚汁，因為它所含的成分會抑制Pimozide 的CYP 3A系統的代謝。 (二) 注意事項： 因為CYP 1A2可能影響Pimozide的代謝， 故處方上須留意，理論上潛在可能產生 抑制酵素系統之 藥物交互作用。 二、持有前項Pimozide藥品許可證之藥廠（商），應於八十九年六月三十日前，自行依 前項所列配伍禁忌及注意事項內容追加刊印，毋需向本署報備，逾期未辦理者，依 藥事法有關規定處辦。