• 發文/公布日期：2000-04-11
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第89019893號
• 分類：上市後管理、其他
• 點閱次數：143

主旨：

自89年04月01日起，輸出、輸入管制藥品，皆應依管制藥品管理條例及其相關規定辦理，惠請貴局（會）轉知各關稅局（會員）配合辦理，請 查照。

說明：

一、管制藥品管理條例及其施行細則，分別於八十八年六月二日總統令修正公布及八十九年四月一日發布。 二、本署原核發管制藥品「製劑、原料藥輸入同意書」及輸入藥品「英文證明書」得繼續使用至該文件原核准有效期限。本署受理廠商逐批申請輸入管制藥品及輸入藥品「英文證明書」來函日期於八十九年三月三十一日（含）以前者，仍繼續由本署核發「製劑、原料藥輸入同意書」及輸入藥品「英文證明書」。 三、自八十九年四月一日起，輸出、輸入管制藥品（含試製管制藥品原料藥輸入）之相關同意文件，應依管制藥品管理條例及其施行細則之規定，向本署管制藥品管理局申請。 四、非列為管制藥品範圍及種類，然應依製造國要求應申請我國輸入許可文件者，亦由該局統籌辦理。