• 發文/公布日期：2000-04-17
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第89020150號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：233

主旨：

修訂提高本署87.11.04.衛署藥字第87058603號公告，「含維生素產品認定基準表」中維生素A、D、E指示藥每日用量上限，並刪除原處方藥每日用量上限，新修訂基準表如附件（修訂部分以粗黑字體標示）。

說明：

公告事項： 一、提高原基準表中維生素A之大人指示藥每日上限為10,000 IU，維生素D之大人指 示藥每日上限為1,000 IU，維生素E之大人指示藥每日上限為400 IU。 二、取消原基準表中列屬處方藥之維生素A每日用量上限25,000 IU、維生素D每日用 量上限5,000IU、維生素E每日用量上限400 IU。 三、對前述公告有異議者，請於本（八十九）年七月三十一日前檢附醫藥先進國家 收載情形、臨床報告或使用安全性報告資料至署，提出申覆。逾期未提出者， 視同無異議。 四、廠商除採個別方式提供資料外，亦可採聯合方式彙整資料參與評估。