• 發文/公布日期：2000-04-18
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第89020187號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：291

主旨：

公告「市售藥品中文仿單字體大小規格不得小於電腦字體 7號字」（見附件）及「外文仿單內容須與本署核定之中文仿單內容相符」。

說明：

出 處： --29( ): 文 號：89.04.18.衛署藥字第89020187號 主 旨：公告「市售藥品中文仿單字體大小規格不得小於電腦字體7號字」（見附件） 及「外文仿單內容須與本署核定之中文仿單內容相符」。 依 據：藥事法第七十五條規定及藥事法施行細則第二十七條規定辦理。 公告事項： 一、市售藥品中文仿單字體大小規格不得小於電腦字體７號字，以方便醫事人員及 民眾閱讀仿單內容，進而充分了解藥品之藥理作用、藥動特性、臨床療效、用 法用量、禁忌、注意事項、副作用等相關重要資訊，以確保民眾用藥安全和知 的權利。 二、市售藥品可僅放置本署核定之中文仿單，惟仍應提供外文仿單以供審查時參考 若市售藥品同時放置中、外文仿單者，外文仿單內容須與本署核定之中文仿單 內容相符，廠商可依核定之中文仿單自行修正外文仿單內容。 三、輸入藥品原產國仿單內容若已更新，應儘速依本署相關規定申辦仿單內容更新。 四、廠商應於八十九年九月三十日前自行依上述規定辦理，逾期未辦理者，依藥事 法有關規定處理。