• 發文/公布日期：2000-07-31
• 文件類別：法規
• 分類：藥政管理
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主旨：

罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法

說明：

罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 (民國 89 年 07 月 31 日發布 ) 第 1 條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法第二十五條規定訂定之。 第 2 條 具有下列情形之一者，得依本辦法申請獎勵： 一 引進罕見疾病藥物、或將罕見疾病藥物列入處方集、或專案申請罕見 疾病藥物，對罕見疾病藥物之供應，著有貢獻者。 二 製造符合國內需求、本土特有、不易進口、當時無法充分供應或其售 價顯不合理之罕見疾病藥物，嘉惠病患，著有效益者。 三 在國內自行研發新罕見疾病藥物，經取得國內、外之專利或授權，或 取得國內、外新罕見病藥物之專利或授權，並在國內進行臨床試驗研 究，對罕見疾病藥物之研究發展，著有成效者。 四 其他對罕見疾病藥物之供應、製造及研究發展，有特殊貢獻者。 第 3 條 獎勵方式以頒發獎金為之，但情形特殊者，得改予或併予其他獎勵。 頒發獎金之額度及其他獎勵方式，由中央主管機關視年度預算、相關經費 及實際需要另定之。 第 4 條 獎勵以每年定期辦理一次為原則。 符合第二條所定資格者，得於規定期限內，逕向中央主管機關申請獎勵； 相關之公會、團體，亦得薦請中央主管機關核予獎勵。 第 5 條 獎勵案件應先提交罕見疾病及藥物審議委員會審議後，再行陳請中央主管 機關核定之。 第 6 條 相同之研究或發明分別申請獎勵時，應就最先提出申請者獎勵之。二個以 上獎勵對象就同一事實共同申請獎勵時，所獲得之獎勵應由全體申請人所 共有。 第 7 條 所需獎勵經費，由中央主管機關編列預算支應，並得接受團體、單位或個 人之捐助。 第 8 條 被獎勵者所提供事蹟若有虛偽不實，由中央主管機關予以撤銷獎勵並追回 獎勵金。 第 9 條 本辦法自中華民國八十九年八月九日施行。