- 發文/公布日期：2002-01-31
- 文件類別：法規
- 分類：藥品查驗登記
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主旨：
- 藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記
說明：
- 藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記
(民國91年01月31日發布)
為了加強疫苗類藥品的管理，確保疫苗類藥品的品質及安全，爰依據藥事
法第四十二條及七十四條，制定「藥品查驗登記審查準則－疫苗藥品之查
驗登記」。本基準適用於疫苗類藥品查驗登記及檢驗封緘時之品質及安全
的要求。
第一條 本基準所稱之「疫苗類藥品」，係指由免疫抗原組成的藥品，經
由人體投與後可刺激免疫系統，對疾病或感染源產生預防、改善
或治療的效果。
一 「疫苗」的組成包括經減毒處理的活菌、病毒或寄生蟲；去
活化的生物有機體；經處理的活細胞；或天然
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