- 發文/公布日期：2012-03-23
- 分類： 藥品查驗登記
- 文號：署授食字1001406516號
- 主旨：預告修正「藥物資料公開辦法」第二條草案。
- 發文/公布日期：2006-02-27
- 文件類別：法規
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：178
主旨：
- 藥物資料公開辦法
說明：
- 藥物資料公開辦法
(民國 95 年 02 月 27 日發布 )
第 1 條
本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。
第 2 條
中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥
商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附
之營業秘密資料，不在此限：
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥物安全相關資訊。
第 3 條
中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：
一、刊載於政府公報或其他出版品。
二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。
三、其他足以使公眾得知之方式。
第 4 條
本辦法自發布日施行。
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