- 發文/公布日期:2000-08-25
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0890011158號
- 分類:BA/BE試驗
- 點閱次數:209
主旨:
- 公告口服溶液劑查驗登記免除生體可用率/生體相等性試驗辦理原則
依據:
- 本署七十六年十一月二十七日衛署藥字第七○○九二八號公告,及八十九年四月二五日衛署藥字第八九○二三五四六號公告辦理。
說明:
- 學名藥口服溶液劑,倘其賦形劑不影響主成分吸收,得免送生體可用率/生體相等性試驗報告。
公告影像檔
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