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  • 發文/公布日期:2000-08-25
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第0890011158號
  • 分類:BA/BE試驗
  • 點閱次數:209

主旨:

    公告口服溶液劑查驗登記免除生體可用率/生體相等性試驗辦理原則

依據:

    本署七十六年十一月二十七日衛署藥字第七○○九二八號公告,及八十九年四月二五日衛署藥字第八九○二三五四六號公告辦理。

說明:

    學名藥口服溶液劑,倘其賦形劑不影響主成分吸收,得免送生體可用率/生體相等性試驗報告。

公告影像檔

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