• 發文/公布日期：2000-10-11
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第0890024022號
• 分類：藥品臨床試驗、BA/BE試驗
• 點閱次數：138

主旨：

修訂取代生體相等性試驗之生體可用率試驗報告及臨床試驗報告資料須同時送署審核。請 查照。

說明：

取代生體相等性試驗之生體可用率試驗報告及臨床試驗報告，應須同時審查，請轉知所屬會員，自即日起，取代生體相等性試驗之生體可用率試驗報告及臨床試驗報告資料須同時送件。