• 發文/公布日期：2002-11-28
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0910074599號
• 分類：其他
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主旨：

公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備。

依據：

藥事法第三十九條、化粧品衛生管理條例第七條、第八條、化粧品衛生管理條例施行細則第四條。

說明：

為配合通關自動化作業，並減少海關審核授權文件時判斷上之困擾或錯誤，報備程序，規定如下： 一、凡藥物許可證或含藥化粧品許可證之持有者，授權他人輸人各該產品時，均應檢具「授權輸入藥物或含藥化粧品報備申請書」，填妥藥物許可證或含藥化粧品許可證之字號、被授權者之藥商許可執照字號、被授權者之公司或工廠名稱、被授權者營利事業登記證統一編號、授權日期等資料，連同上述證照之影印本各乙份，申請本署核備，經本署核准簽審文件編號（十四碼）後，供為輸入通關使用。 二、短期授權、單次授權、授權終止或授權變更，均應依照前項規定申請本署核備。 三、輸入管制藥品者，應請逐批檢具授權輸入之相關資料，向本署管制藥品管理局，申請輸入同意書，並以輸入同意書編號（十四碼），作為簽審文件編號，依管制藥品管理條例相關規定，辦理輸入通關事宜。