• 發文/公布日期：2002-11-29
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0910074667號
• 分類：其他、藥品臨床試驗
• 點閱次數：424

主旨：

公告「貨品輸入、輸出同意書申請書」、「貨品輸入、輸出同意書」等格式範本如附件。

依據：

藥物樣品贈品管理辨法第四條、化粧品衛生管理條例第二十三之一、人體器官移植條例第三條、經濟部國際貿易局召開之「輸出入簽審文件標準化工作圈」第三次全體會議討論事項第一案之決議。

說明：

一、前開申請書係供藥物、含藥化粧品、器官、組織等之樣品，或專案輸入或輸出時申請使用，原「樣品輸入申請書」與「臨床試驗藥品」等暨各類有關藥物專案輸入、輸出申請書自公告日起不再使用。惟原已核發之各式同意文件，於文件有效期間內，仍准許辦理輸入、輸出之通關作業。 二、如係輸入、輸出管制藥品者，仍須向本署管制藥品管理局申請輸入、輸出憑照或同意書，再辦理通關。 申請須知： l.藥品類(請逕閱網頁)： 衛生署首頁＞藥政處＞一般申請須知＞（藥品）樣品贈品輸入核准登記 2.醫療器材類： 衛生署首頁＞藥政處＞一般申請須知＞（醫療器材）樣品贈品輸入 3.臨床試驗用藥品 衛生署首頁＞藥政處＞一般申請須知＞輸入專供床試驗用 4.化粧品： 衛生署首頁＞藥政處＞一般申請須知 5.中藥 中醫藥委員會首頁＞法令規章區＞藥品查驗相關法令＞自用少量中藥樣品 6.器官、組織 衛生署首頁＞醫政處