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  • 發文/公布日期:2000-03-21
  • 文件類別:公告
  • 文號:衛署藥字第89012896號
  • 分類:藥品臨床試驗
  • 點閱次數:165

主旨:

    公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件)。

依據:

    一、藥事法第四十四條。
    二、醫療法第七條、第五十六條。
    三、藥品優良臨床試驗規範。

說明:

    一、植物抽取新藥如經本署判定屬中醫藥委員會主管者,不適用本基準。 二、自公告日起,凡屬本基準所稱之植物抽取新藥,執行臨床試驗時,均應依本基準之規定。
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