• 發文/公布日期：2001-08-23
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0900055564號
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

公告「肝功能不全病患的藥動學試驗基準」(Guidance for Pharmacokinetics in patients with Impaired Hepatic Function : Study Design，Data Analysis ，and Impact on Dosing and Labeling)(如附件)。

依據：

一、藥事法第四十四條。
二、醫療法第七條、第五十六條。
三、藥品優良臨床試驗規範。

說明：

嗣後肝功能不全病患的藥動學臨床試驗，均請參考此項基準。