• 發文/公布日期：2006-11-07
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0950343867 號
• 分類：安全資訊風險溝通表
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主旨：

公告含Phenolphthalein 成分藥品之療效安全性再評估結果及相關事宜。

依據：

藥事法第48 , 80 條及藥事法施行細則第37 條第1 項。

說明：

一、本署對含Pheno1phthalein 成分藥品進行安全療效再評估，評估結果為：該成分作為緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，評估其風險與效益，本署決定將於96 年10 月30 日廢止含該成分之藥品許可證。 二、藥商、藥局及醫療機構，應自正式公告廢止日起立即停止輸入、製造、批發，陳列、調劑、零售，其製造或輸入之業者，並應於3 個月內收回市售品，連同庫存品依本法第79 條規定處理。