• 發文/公布日期：2006-10-30
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0950343830 號
• 分類：安全資訊風險溝通表
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主旨：

公告含Sulfadimethoxine 成分藥品安全再評估結果及相關處理事宜。

依據：

藥事法第四十八條，第八十條及藥事法施行細則第三十七條第一項

說明：

一、含Sulfadimethoxine 成分藥品安全再評估相關事宜，經本署再評估，該成分屬長效磺胺類（sulfonamides ) ，因該成分較同類其它成分易發生史帝文生氏-強生症候群（Steven -Johnson syndrome ) ，考量其效益與風險，本署將於九十六年四月三十日廢止含該成分藥品許可證。 二、藥商、藥局及醫療機構，應自正式公告廢止日起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，其製造或輸入之業者，並應於三個月內收回市售品，連同庫存品依本法第七十九條規定處理。