• 發文/公布日期：2005-10-13
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0940338555號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：136

主旨：

公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」，並自即日起施行。

依據：

醫療法第七十八條、藥事法第四十四條。

說明：

公告事項： 一、為促進我國藥物基因體學研究之發展，加速審查該類案件之效率，並符合相關法規之規範，本署擬定「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」，供申請者作為撰寫藥物基因體學研究之受檢者同意書內容之參考依據。 二、日後有關藥物基因體學研究之受檢者同意書，其同意書應依本參考指引所列之項目寫作，俾利本署審查該類案件。 詳細內容請參閱附件。