- 發文/公布日期：2005-04-27
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥 字第 0940310312 號
- 分類：其他
- 點閱次數：198
主旨：
- 公告 glucuronolactone 成分再評估結果。
依據：
- 藥事法第四十八條及本署 93 年 9 月 2 日衛署藥字第 0930324864 號公告。
說明：
- 公告事項：
一、含 glucuronolactone 成分藥品，其療效經本署評估後，無科學證據顯示該成分具臨床效能，該成分不以藥品列管，其原料藥許可證由本署另案公告廢止。
二、持有含前項成分之製劑許可證者，應於 94 年 9 月 30 日前申請將該成分改列為賦形劑之許可證變更登記事宜 (毋需繳交規費) 。
三、如有該成分宣稱「維護肝臟正常功能」等醫療效能者，亦應於 94 年9 月 30 日前申請刪除該適應症變更登記 (毋須繳交規費) 。