• 發文/公布日期：2002-05-08
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 0910033863 號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

訂定「藥品包裝容器標示，包括必須標示項目 (共十三項) 以及建議標示
項目 (共三項) 」，請各醫療院所、藥局配合遵循辦理。

說明：

一 為保障民眾用藥、知藥之權益，對於藥品包裝容器應標示之項目，醫 師法、藥師法、全民健康保險醫療辦法及優良藥品調劑作業規範等法 規均有明文規定。其中醫師法第十四條規定：「醫師對於診治之病人 交付藥劑時，應於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、 數量、用法、執業醫療機構名稱與地點及交付年、月、日。」藥師法 第十九條規定：「藥師於藥劑之容器包裝上應記明左列各項：一、處 方上病人姓名、性別及藥品之用法。二、藥局地點、名稱及調劑者姓 名。三、調劑年、月、日。」另全民健康保險醫療辦法第四十五條規 定：「為保障保險對象用藥安全，藥劑之容器或包裝上應載明保險對 象姓名、性別、藥品名稱、數量、天數、劑量、服用方法、藥局地點 、名稱、調劑者姓名及調劑年、月、日等資料。」又優良藥品調劑作 業規範第四十四條規定：「藥事人員應依藥師法規定，於藥品容器包 裝上記明下列事項： (一) 藥局之名稱、地址、電話號碼。 (二) 處 方編號及調劑日期。 (三) 病患姓名、性別。 (四) 藥品商品名。 ( 五) 藥品單位含量與數量。 (六) 清楚的劑量、頻次、途徑與簡短的 用藥指示。 (七) 藥品使用期限。 (八) 調劑姓名。」是以，藥品容 器包裝之標示未符合醫師法或藥師法之規定者，則可依醫師法第二十 九條或藥師法第二十二條第一項規定處辦。 二 為確保民眾用藥的權益與安全，本署依上開之相關法規，重新訂定藥 品容器包裝標示項目，經醫師處方調劑之藥品，於交付病人時，請於 藥品包裝容器標示以下項目，包括： (一) 十三項必須標示項目：病患姓名，性別，藥品商品名，藥品單位含 量與數量，用法與用量，調劑地點 (醫療機構或藥局) 之名稱、地 址、電話號碼，調劑者姓名，調劑 (或交付) 日期、警語。 (二) 三項建議標示項目：主要適應症、主要副作用、其他用藥指示 (例 如部分藥品有特殊保存方式、服用抗組織胺藥物不適合開車等事項 ) 。三項建議項目可標示於藥品容器包裝上，或列為醫師、藥師人 員諮詢事項。 三 十三項必須標示項目及三項建議項目，敬請各醫療院所及藥局配合遵 守辦理。