• 發文/公布日期：2001-12-13
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 0900074604 號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：303

主旨：

公告「藥品許可證已註銷，其後廠商欲再申請該相同處方之查驗登記案之處理原則」。

依據：

藥事法第三十九條。

說明：

對於本署曾核准同成分、劑型、劑量之許可證，其註銷之原因與藥品療效安全性相關者，日後第一家申請案須以新藥方式辦理查驗登記；若註銷之原因非與療效安全性相關者，日後第一家申請案得以學名藥方式辦理查驗登記。