• 發文/公布日期：2000-05-16
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 89027604 號
• 分類：安全資訊風險溝通表
• 點閱次數：284

主旨：

公告「藥物回收作業實施要點」，如附件。並自公告日起實施。

依據：

一 藥事法第七十六條、七十七條、八十條，藥事法施行細則第三十七條。
二 消費者保護法第十條、三十三條至三十七條，消費者保護法施行細則第三十三條及三十四條。

說明：

一 本要點係依據藥事法及相關法規，將藥物之危害，依其嚴重程度分為第一、二、三級來處理。 二 藥商對已上市之藥物，應負起品質及安全監視之責任。當藥物有危害使用者安全與健康之虞時，應依本要點回收藥物。 三 本署及地方衛生主管機關應督導醫療相關機構配合藥局、藥商與執業藥事人員執行回收作業，以保障消費者的安全。