• 發文/公布日期：2007-01-25
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0960306039號
• 分類：安全資訊風險溝通表
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主旨：

公告「含domperidone 成分之針劑安全性再評估結果及後續相關事宜」。

依據：

藥事法第48條，第80條及藥事法施行細則第37條第1項。

說明：

一、含domperidone 成分之針劑安全再評估結果相關事宜，經本署再評估，含該成分之針劑於國外曾發生血管方面之不良反應的報告，考量臨床上有其他可取代藥品，本署審慎評估其效益與風險，本署將於96 年7 月30 日廢止含該成分針劑之藥品許可證。 二、藥商、藥局及醫療機構，應自正式公告廢止日起立即停止輸入、製造、批發，陳列、調劑、零售，其製造或輸入之業者，並應於三個月內收回市售品，連同庫存品依本法第79 條規定處理。