• 發文/公布日期：1999-08-23
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第 88055841號
• 分類：安全資訊風險溝通表
• 點閱次數：191

主旨：

公告含 ETHISTERONE 成分藥品有關事宜。

依據：

藥事法第四十八條

說明：

公告事項： 一、含 ETHISTERONE 藥品製劑因女嬰男性化之副作用較大，且已有更好之黃體素類藥品可資使用，臨床上已無有用性，經本署八十七年六月三十日衛署藥字第 87040991 號公告，該成分藥品製劑，應撤銷許可證。持有含該成分藥品許可證廠商，對於前述評估結果如有異議，應於八十七年九月三十日前提出申復。截至本署公告申覆期限，未有廠商檢附資料提出申覆。自即日起禁止輸入、製造含 ETHISTERONE 成分之藥品。 二、嗣後凡輸入、製造含 ETHISTERONE 藥品，以輸入或製造禁藥或偽藥論處。