• 發文/公布日期：2005-12-02
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0940336107號
• 分類：安全資訊風險溝通表
• 點閱次數：413

主旨：

公告「藥物安全監視管理辦法之定期安全性報告」之通報格式。

依據：

行政程序法第一百五十四條。

說明：

公告事項： 一、 訂定機關：行政院衛生署 二、 訂定依據：藥物安全監視管理辦法第四條 三、 為落實藥物安全監視制度，使國內藥物不良反應通報系統資料庫之建立更為完備，以保障民眾用藥安全，本署訂定藥品定期安全性報告之檢送格式，詳如附件監視中新藥許可證持有者應依該格式填具內容，並依本署規定期限檢送至署委辦單位（全國藥物不良反應通報中心）。