- 發文/公布日期:2007-04-25
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0960309715號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:444
主旨:
- 公告含Escin(Extract of aesculus hippocastanum L.)成分之單方口服及外用皮膚製劑藥品之適應症統一事宜
依據:
- 行政程序法第154條
說明:
- 公告事項:
一、主管機關:行政院衛生署。
二、訂定依據:藥事法第48條及75條。
三、含Escin成分之單方口服劑型及外用皮膚製劑,其適應症統一修訂為:「改善慢性靜脈功能不全引起局部腫脹之輔助療法」。
四、持有前項藥品許可證者,應於96 年10 月30 日前辦理適應症變更事宜(毋需繳交規費),逾期未申請者,本署依藥事法相關規定處理。
公告影像檔
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