• 發文/公布日期：2007-05-31
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0960318175號
• 分類：上市後管理
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主旨：

含Lysine acetylsalicylate成分針劑之統一適應症及仿單標準化相關事宜。

依據：

藥事法第四十八條及第七十五條

說明：

公告事項： 一、Lysine acetylsalicylate成分之針劑，其適應症統一修訂為「對不能口服NSAID之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解」，其仿單並請依附件內容修正。 二、持有前項藥品許可證者，可自本署網頁（http://www.doh.gov.tw ）下載附件內容修正仿單，並於96 年11 月30 日前申請適應症及仿單變更事宜(毋需繳交規費)，逾期未申請者，本署依藥事法相關規定處理。 三、含該成分藥品之新申請查驗登記案，亦應依本公告規定辦理。