• 發文/公布日期：2007-08-01
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0960320086號
• 分類：BA/BE試驗
• 點閱次數：172

主旨：

公告修訂「溶離率曲線比對報告備查申請表」。

依據：

行政程序法第一百五十四條。

說明：

公告事項： 一、訂定機構：行政院衛生署。 二、訂定依據：藥品查驗登記審查準則第三十七條。 三、「溶離率曲線比對報告備查申請表」前經本署90年8月1日衛署藥字第0900047822號函公告修訂在案。 四、新修訂之溶離率曲線比對報告備查申請表如附件。 五、自即日起至96年12月31日為緩衝期，廠商得自行決定依本署90年8月1日衛署藥字第0900047822號函公告修訂之報告備查申請表，或依本次修訂之報告備查申請表提出申請。 六、自97年1月1日起，廠商應全面依本次公告修訂之報告備查申請表提出申請。