• 發文/公布日期：2007-06-06
• 文件類別：法規
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

藥品臨床試驗受試者招募原則

說明：

臨床試驗受試者招募原則 一、本原則依藥品優良臨床試驗準則第八十三條訂定之。 二、臨床試驗受試者招募廣告 (下稱招募廣告) 不得於國中以下校園內刊登。 三、招募廣告應經人體試驗委員會核准始得刊登。 四、招募廣告得刊載下列內容： 1. 試驗主持人姓名及地址。 2. 試驗機構名稱及地址。 3. 試驗目的或試驗概況。 4. 主要納入及排除條件。 5. 試驗之預期效益。 6. 受試者應配合事項。 7. 試驗聯絡人及聯絡方式。 五、招募廣告不得有下列內容或類似涵意之文字： 1. 宣稱或暗示試驗藥品為安全、有效或可治癒疾病。 2. 宣稱或暗示試驗藥品優於或相似於現行之藥物或治療。 3. 宣稱或暗示受試者將接受新治療或新藥品，而未提及該研究屬試驗性 質。 4. 強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助。 5. 強調臨床試驗已經衛生主管機關或人體試驗委員會核准。 6. 使用名額有限、即將截止或立即聯繫以免向隅等文字。 7. 使用含有強制、引誘或鼓勵性質之圖表、圖片或符號。 8. 其他經中央衛生主管機關公告不得刊登之內容。 1