• 發文/公布日期：2008-04-28
• 文件類別：書函
• 文號：衛署藥字第0970313884號
• 分類：安全資訊風險溝通表
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主旨：

有關藥品含 Telmisartan 與 Ramipril 成分之藥品安全資訊乙案，請貴會轉知所屬會員，請 查照。

說明：

一、依據一臨床試驗 (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Enpoint Trial, ONTARGET) 之初步資料分析，發現病患合併使用Telmisartan 與 Ramipril 成份藥品組別，較單獨使用Telmisartan 或 Ramipril 之組別，無較高之臨床效益，卻有較高之 hypotensive symptoms、syncope 及 renal dysfunction 風險。 二、前述臨床試驗計畫結果已發表於 New England Journal of Medicine (NEJM 2008;Vol 358:15,p1547-1559)，請貴會轉知所屬會員，為病患處方藥品時宜謹慎評估其風險效益。 三、另外倘發現藥物不良反應，請通報本署所建置之全國不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。