• 發文/公布日期：2007-07-31
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第0960326017號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：160

主旨：

有關國產自行研發新成分新藥查驗登記應檢送採用證明乙案，詳如說明段。請 查照。

說明：

一、依「藥品查驗登記審查準則」第39條規定，新成分新藥應檢送採用證明。 二、為簡化新藥之審查，爰將採用證明規定修正為：國產自行研發新成分新藥查驗登記，毋需檢送採用證明。