• 發文/公布日期：1987-11-16
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第700544號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM SULPHATE 成分注射劑有關事宜。

說明：

公告事項： 含 DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM SULPHATE (10MG/AMP)注射劑型經評估，因該成分為 ANDROSTERONE 荷爾蒙之前驅物質，對精神科方面療效不確實，在臨床上不使用於治療精神疾病，且就精神醫學而言，無所謂精神神經不全之病名，故列入評估未獲通過處方。凡持有該成分藥品許可證廠商請於77年 4月30日前檢附臨床藥理、副作用、確實療效等研究之中英文文獻資料 (其臨床評估文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計。一般敘述性質與個案報告不列入考慮) 裝訂成冊，並附摘要一份，提出申覆，逾期未提出申覆視同自願放棄。