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- 發文/公布日期:1992-09-08
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第08143970號
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分類:其他
- 點閱次數:116
主旨:
公告含 CALCIUM DOBESILATE 0.25G 口服錠劑列屬評估未獲通過處方之處理措施。
說明:
公告事項︰
一、含CALCIUM DOBESILATE 0.25G口服錠劑宣稱適應症「對糖尿性視網膜可能有效」,原列暫緩評估之藥品,期限至81年 9月30日止;經廠商檢送臨床資料審慎評估後,咸認所送資料,未能確認其療效,本案應列屬評估未獲通過藥品,廠商不得再提出申覆。
二、含該成分製劑之藥品許可證有效期間屆滿不准展延,由本署另案公告註銷。
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