- 發文/公布日期：2006-05-30
- 分類： 藥政管理
- 主旨：藥事法
- 發文/公布日期：2009-04-08
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第0980316222號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：279
主旨：
- 公告Heparin不純物之檢驗規格與方法相關事宜。
依據：
- 藥事法第39 條、48 條及97 條之l。
說明：
- 公告事項：
一、含Heparin sodium 成份藥品，其Heparin sodium 原料藥應依美國藥典（USP）發布修訂Heparin sodium monograph （如附件）中鑑別項B（核磁共振法）及鑑別項C（毛細管電泳法）進行檢測，不得檢出over-sulfated chondroitin sulfate 不純物。
二、持有前項藥品許可證者，如檢驗規格與方法不符前項規定者，應於98 年9 月30 日前向本署主動申辦檢驗規格與方法變更（毋須繳交規費），逾期未申請者，本署依藥事法相關規定處理。
公告影像檔
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