• 發文/公布日期：2009-10-22
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第0980363537號
• 分類：安全資訊風險溝通表
• 點閱次數：161

主旨：

有關含Iron Dextran成分藥品，可能引起過敏性休克之不良反應，請貴會轉知所屬會員加強監視病人用藥後之不良反應情形，請 查照。

說明：

一、缺鐵性貧血治療藥品Iron Dextran，曾有病人使用該藥品後出現急性過敏性反應並因而致死的報告，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方Dexferrum (Iron Dextran)之前應先執行治療劑量測試，並且觀察過敏性休克(anaphylactic-type reaction)的症狀，同時應有急救設備，醫療人員也應接受急救訓練。尤其對藥品有過敏史或對多種藥品過敏之病人使用該藥品可能會增加過敏性休克發生之風險。 二、前述之藥品安全有關資訊已刊載於本署核准該藥品之仿單中，為加強病人用藥安全，本署已於98年10月21日發布新聞，並請貴會轉知會員為病人處方Iron Dextran時宜審慎評估病人用藥風險，計算最適合之治療劑量，同時在注射藥品時應有急救設備，病人注射藥品後亦應觀察是否出現過敏性休克之症狀，以確保病人用藥安全。 三、另外倘發現藥物不良反應，請通報本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。