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  • 發文/公布日期:2009-11-09
  • 文件類別:函
  • 文號:衛署藥字第0980363866號
  • 分類:安全資訊風險溝通表
  • 點閱次數:108

主旨:

    修正本署98年9月30日衛署藥字第0980363150號函有關含Deferasirox成分藥品之藥品安全資訊如說明段,請 查照。

說明:

    一、有關含Deferasirox成分藥品可能引起肝、腎之不良反應,本署曾於98年9月30日以衛署藥字第0980363150號書函,函知相關學會等在案。 二、依據國內、外相關資訊,修訂內容如下:含Deferasirox成分藥品(英文品名:Exjade)引起病人肝、腎功能衰竭之不良反應已刊載於衛生署核准之藥品仿單中,提醒醫療人員注意。另外骨髓發育不良症候群(myelodysplastic syndrome , MDS ) 病人較非MSD病人使用該藥品時,可能出現較高之肝、腎功能衰竭、胃腸道嚴重出血及等嚴重不良反應之風險,請貴會轉知所屬會員該藥品安全資訊。 三、另外倘發現藥物不良反應,請通報本署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

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