- 發文/公布日期:2009-09-30
- 分類: 安全資訊風險溝通表
- 文號:衛署藥字第0980363150號
- 主旨:有關Deferasirox成分藥品可能導致病人肝腎功能衰竭等不良反應,請轉知所屬會員加強注意,請 查照。
- 發文/公布日期:2009-11-09
- 文件類別:函
- 文號:衛署藥字第0980363866號
- 分類:安全資訊風險溝通表
- 點閱次數:108
主旨:
- 修正本署98年9月30日衛署藥字第0980363150號函有關含Deferasirox成分藥品之藥品安全資訊如說明段,請 查照。
說明:
- 一、有關含Deferasirox成分藥品可能引起肝、腎之不良反應,本署曾於98年9月30日以衛署藥字第0980363150號書函,函知相關學會等在案。
二、依據國內、外相關資訊,修訂內容如下:含Deferasirox成分藥品(英文品名:Exjade)引起病人肝、腎功能衰竭之不良反應已刊載於衛生署核准之藥品仿單中,提醒醫療人員注意。另外骨髓發育不良症候群(myelodysplastic syndrome , MDS ) 病人較非MSD病人使用該藥品時,可能出現較高之肝、腎功能衰竭、胃腸道嚴重出血及等嚴重不良反應之風險,請貴會轉知所屬會員該藥品安全資訊。
三、另外倘發現藥物不良反應,請通報本署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
公告影像檔
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